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行業(yè)資訊

藥監(jiān)局明確眼用制劑實(shí)施新版GMP期限




來源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時(shí)間：2012-05-08點(diǎn)擊：7924次






　生意社5月8日訊　

　　

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)通知，明確眼用制劑等產(chǎn)品實(shí)施新修訂藥品GMP期限。

 

　　通知指出，根據(jù)《中國(guó)藥典（2010版）》有關(guān)規(guī)定，考慮到眼用制劑的特殊性，特規(guī)定：眼內(nèi)注射液，眼內(nèi)插入劑，供手術(shù)、傷口、角膜穿透?jìng)玫难塾弥苿┮约把塾靡后w制劑應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新修訂藥品GMP要求，其他眼用制劑應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新修訂藥品GMP要求。其他法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的所有制劑和原料藥均應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新修訂的藥品GMP要求。按藥品管理的體外診斷試劑應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新修訂藥品GMP要求。


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